问：审查细则中，场地布局是最大痛点吗？
答：是的，许多企业因功能区混乱被卡。细则要求原料区、生产区、包装区严格分隔，避免交叉污染。建议用物理隔断或明确标识划分，并保留图纸备查。
问：设备配置有哪些硬性要求？
答：必须具备速冻设备、冷藏库和杀菌设施。速冻库温度需达-30℃以下，冷藏库保持在-18℃。注意，设备需有校准证书，且产能要与申报规模匹配。
问：文件记录方面，最容易忽视什么？
答：原料采购台账和销售记录是审查重点。很多企业漏记原料批次或销售去向。建议使用电子台账系统，确保每一批原料的供应商、检验报告和验收日期都可追溯。
问：产品检验环节，必须自检吗？
答：细则要求企业具备出厂检验能力，包括感官、净含量、微生物等指标。若没有实验室，可委托有资质的第三方，但需提供委托合同和检验报告样本。
问：审查流程中，现场核查最怕什么？
答：最怕动态操作演示。审查员会要求现场生产一批产品，观察投料、速冻、包装全过程。建议提前模拟演练，确保员工熟练操作，并能清晰回答关于工艺参数的问题。